崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織、實(shí)施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查;2、能夠獨(dú)立完成臨床研究項(xiàng)目監(jiān)查工作,并合理分配CRA的工作內(nèi)容;3、負(fù)責(zé)各研究中心、申辦者之間的協(xié)調(diào)與溝通,并解決與研究有關(guān)的問題;4、準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)各相關(guān)文件,協(xié)助完成臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告;5、保持與研究單位良好的溝通與協(xié)調(diào);6、根據(jù)GCP及項(xiàng)目要求,妥善建立并管理項(xiàng)目文件資料系統(tǒng)。7、協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。任職要求:1、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)(中醫(yī)、西醫(yī))、護(hù)理、藥學(xué)或生物醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),本科或以上學(xué)歷;2、熟知GCP法規(guī)對(duì)藥物臨床研究的要求,有GCP培訓(xùn)證書者優(yōu)先;3、具備3年以上臨床監(jiān)查員工作經(jīng)驗(yàn),熟悉臨床監(jiān)查員工作流程和工作內(nèi)容;4、有較強(qiáng)的責(zé)任心和出色的應(yīng)變能力;5、具備較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神;6、有CRO行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
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