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職位描述：
崗位職責(zé)：
1. 設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和實(shí)施醫(yī)療體系質(zhì)量管理系統(tǒng)，確保產(chǎn)品和服務(wù)符合客戶和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求。
2. 對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品和流程進(jìn)行評(píng)估，并提出改進(jìn)建議，以提高質(zhì)量效率。
3. 制定并執(zhí)行質(zhì)量計(jì)劃，符合公司戰(zhàn)略和質(zhì)量目標(biāo)。
4. 協(xié)調(diào)內(nèi)部和外部審核，并協(xié)助糾正問(wèn)題，確保質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的符合。

任職資格：
1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景優(yōu)先，至少3年以上醫(yī)療體系質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
2. 熟悉ISO ******等醫(yī)療器械相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施方法。
3. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠解決問(wèn)題并與團(tuán)隊(duì)有效合作。
4. 具備使用SPC、FMEA、PPAP等質(zhì)量工具的經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療行業(yè)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。

職位類(lèi)別： 數(shù)值模擬工程師

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