1、負責在主管的領導下進行新產(chǎn)品的技術研究和技術實現(xiàn)；
2、負責進行新產(chǎn)品的各項臨床前體內(nèi)/體外評價檢測；
3、負責協(xié)助有關部門解決產(chǎn)品技術問題，會同有關部門對工藝過程和設備進行驗證；對關鍵工序和特殊過程進行確認；
4、編寫和修訂產(chǎn)品技術指標要求書；
5、負責研發(fā)過程中技術文件的撰寫、編制、分類、整理和歸檔工作；
6、配合生產(chǎn)部門進行技術轉移，移交整套工藝性文件、指導、幫助生產(chǎn)系統(tǒng)人員進行生產(chǎn)；
7、參與專利撰寫，專利、各類項目申報相關工作；
任職要求：
1、本科及以上學歷，材料、化學、生化、藥學、生物技術或生物工程等相關專業(yè)；
2、3-5年生物材料，組織工程，醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗，具有第三類無源植入性醫(yī)療器械研發(fā)操作經(jīng)驗優(yōu)先；
3、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)流程，能夠獨立承擔相關項目的方案設計和組織實施，有獨立解決實驗中出現(xiàn)的問題的能力，掌握各種基本的實驗操作技術；
4、熟悉國家醫(yī)療器械管理條例等相關法規(guī)；熟悉ISO13485，ISO10993等體系；了解醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報流程；
5、具有職業(yè)化精神，具有發(fā)現(xiàn)，分析和解決問題的能力；積極主動，工作責任心強，有團隊精神；
6、良好的英語文獻檢索及閱讀能力。
2、負責進行新產(chǎn)品的各項臨床前體內(nèi)/體外評價檢測；
3、負責協(xié)助有關部門解決產(chǎn)品技術問題，會同有關部門對工藝過程和設備進行驗證；對關鍵工序和特殊過程進行確認；
4、編寫和修訂產(chǎn)品技術指標要求書；
5、負責研發(fā)過程中技術文件的撰寫、編制、分類、整理和歸檔工作；
6、配合生產(chǎn)部門進行技術轉移，移交整套工藝性文件、指導、幫助生產(chǎn)系統(tǒng)人員進行生產(chǎn)；
7、參與專利撰寫，專利、各類項目申報相關工作；
任職要求：
1、本科及以上學歷，材料、化學、生化、藥學、生物技術或生物工程等相關專業(yè)；
2、3-5年生物材料，組織工程，醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗，具有第三類無源植入性醫(yī)療器械研發(fā)操作經(jīng)驗優(yōu)先；
3、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)流程，能夠獨立承擔相關項目的方案設計和組織實施，有獨立解決實驗中出現(xiàn)的問題的能力，掌握各種基本的實驗操作技術；
4、熟悉國家醫(yī)療器械管理條例等相關法規(guī)；熟悉ISO13485，ISO10993等體系；了解醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報流程；
5、具有職業(yè)化精神，具有發(fā)現(xiàn)，分析和解決問題的能力；積極主動，工作責任心強，有團隊精神；
6、良好的英語文獻檢索及閱讀能力。
職位類別： 研發(fā)工程師
舉報溫馨提示
- 所屬行業(yè)：三類醫(yī)療器械
- 所在地區(qū)：浙江-杭州市
- 聯(lián)系人：徐
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