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崗位職責(zé)：

1) 負(fù)責(zé)IVD產(chǎn)品臨床試驗機(jī)構(gòu)調(diào)研、立項、過倫理、簽協(xié)議等實驗前期所有事宜；

2) 撰寫產(chǎn)品臨床試驗方案，組織監(jiān)督臨床試驗，撰寫臨床試驗報告；并確保臨床試驗過程和臨床試驗輸出文檔的合規(guī)性；

3) 負(fù)責(zé)免臨床項目的內(nèi)部臨床方案制定和臨床評估；

4) 對臨床專業(yè)有全面的了解，并能有效的指導(dǎo)相關(guān)測試人員工作；

5) 普及醫(yī)療相關(guān)知識，對產(chǎn)品功能、性能提出有價值建議；

6) 負(fù)責(zé)公司內(nèi)外臨床知識和設(shè)備臨床知識培訓(xùn)；

7) 關(guān)注醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法規(guī)及監(jiān)管動態(tài)，收集臨床相關(guān)的法規(guī)并在公司內(nèi)部宣貫。



崗位要求：

1) 臨床檢驗、醫(yī)學(xué)檢驗、檢驗類等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷。

2) 有IVD試劑臨床試驗成功經(jīng)驗，至少一年以上臨床工作經(jīng)驗。

3) 熟悉體外診斷試劑注冊和臨床試驗流程；

4) 熟悉臨床方案的設(shè)計和統(tǒng)計技術(shù)，確保樣本量設(shè)計和數(shù)據(jù)統(tǒng)計符合要求；

5) 良好的人際交往和溝通能力，能適應(yīng)短期出差。

6) 較強(qiáng)的組織能力及團(tuán)隊管理能力。

7) 熟悉體外診斷產(chǎn)品的檢測項目，臨床意義，臨床應(yīng)用。



工作地點：深圳南山

職位類別： 臨床研究員

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