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崗位職責(zé)：
1、熟悉ISO******、ISO9001和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求；
2、2年以上醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)和體系建立及運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)；
3、強(qiáng)烈的責(zé)任感，抗壓能力強(qiáng)，善于團(tuán)隊(duì)工作，適應(yīng)能力強(qiáng)；
4、具有內(nèi)審員證。
任職要求：
1、負(fù)責(zé)完善、改進(jìn)管理質(zhì)量體系文件；
2、負(fù)責(zé)建立公司生產(chǎn)醫(yī)療器械的質(zhì)量檔案；
3、負(fù)責(zé)收集、檢索相應(yīng)法律法規(guī)并宣貫執(zhí)行；；
4、協(xié)助起草或修訂公司有關(guān)質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度、質(zhì)量工作規(guī)劃，并指導(dǎo)督促執(zhí)行；
5、協(xié)助進(jìn)行注冊申報(bào)的工作；
6、負(fù)責(zé)參與組織實(shí)施管理評審和內(nèi)部審核，并糾正措施實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；
7、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件管理和控制

職位類別： 體系/認(rèn)證工程師/審核員（ISO等）

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