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1、日常驗證活動的組織、協(xié)調(diào)工作，參與驗證方案的制定和審核工作。

2、公司新建和改建項目的驗證以及新產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的驗證。

3、負責(zé)驗證方案、實施記錄、驗證報告等相關(guān)驗證資料的收集整理工作。

4、負責(zé)驗證文檔的管理工作。

任職要求

1、具有1年以上生物制品企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)歷

2、熟悉廠房設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境、公用工程系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝流程和質(zhì)量控制；

3、熟悉國內(nèi)外確認和驗證相關(guān)法規(guī)的要求；

4、熟悉工藝驗證、清潔驗證、方法學(xué)驗證、設(shè)備確認、分析儀器確認等；

5、較強的協(xié)調(diào)能力及溝通能力；處理事物有較強的客觀性和原則性；較強的英語閱讀能力；較強的分析能力；應(yīng)用計算機和獲取信息的能力

職位類別： 品質(zhì)工程師(QA/QC工程師)

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