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1、 追蹤和學(xué)習(xí)國家藥品研發(fā)的相關(guān)政策、法規(guī)、指南與管理制度，獲得各類藥品管理及相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)要求，協(xié)助研發(fā)QA經(jīng)理確保研發(fā)質(zhì)量管理體系符合要求；2、 負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量管理文件的起草、修訂、審核、培訓(xùn)，指導(dǎo)研發(fā)各部門起草、修訂本部門SOP，并交研發(fā)QA負(fù)責(zé)人審核；3、 負(fù)責(zé)文件的復(fù)印、分發(fā)、回收、銷毀等相關(guān)工作；4、 原始記錄本的發(fā)放與歸檔；5、 負(fù)責(zé)中試車間所用物料出入庫、貯存的質(zhì)量監(jiān)督及物料放行；6、 負(fù)責(zé)偏差的調(diào)查處理并對所采取的糾正和預(yù)防措施及結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)；7、 定期檢查藥物研發(fā)過程中各項(xiàng)記錄是否及時(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確，并記錄檢查的內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題、提出的建議并跟蹤檢查核實(shí)整改結(jié)果等，定期每月向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)檢查結(jié)果，檢查報(bào)告應(yīng)記錄歸檔；8、 負(fù)責(zé)定期組織實(shí)驗(yàn)室儀器、計(jì)量器具檢定、校準(zhǔn)后的確認(rèn)；監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、儀器、儀表的定期檢查、維護(hù)保狀及校驗(yàn)工作的實(shí)施情況；設(shè)備操作具有SOP與設(shè)備儀器的校驗(yàn)已完成的檢查；9、負(fù)責(zé)臨床樣品的中間產(chǎn)品及成品檢驗(yàn)、留樣、穩(wěn)定性試驗(yàn)樣品的取樣、送樣，用于臨床批藥品的批記錄審核與評估；10、協(xié)助研發(fā)QA經(jīng)理藥品注冊申報(bào)資料的審核；11、身體健康，責(zé)任心強(qiáng)、工作積極主動(dòng)，能吃苦耐勞。任職資格：1、 取得藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；2、從事過GMP QA或有仿制藥研發(fā)制劑與分析1年以上工作經(jīng)驗(yàn)；3、接受過專業(yè)培訓(xùn)以及質(zhì)量管理體系培訓(xùn)； 4、有較好的組織、協(xié)調(diào)、溝通能力。廣州匯元醫(yī)藥科技有限公司（簡稱廣州匯元醫(yī)藥）為大參林醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司旗下新成立的企業(yè)，掛牌大參林醫(yī)藥科技研究院。大參林醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司，成立于1999年,是一家集醫(yī)藥制造、零售、批發(fā)為一體的集團(tuán)化企業(yè)，2017年7月31日，大參林正式在上海證券交易所主板上市。作為備受消費(fèi)者推崇、業(yè)界矚目的品牌，大參林連續(xù)四年總銷售全國排名行業(yè)前三。大參林以"滿腔熱情為人類健康服務(wù)"作為企業(yè)的使命，秉承"以盡可能低的價(jià)格提供絕對合格之商品，并盡***限度滿足顧客需求"的經(jīng)營理念和"我們是演員，顧客是評委"的服務(wù)理念，并鑄就了鮮明的企業(yè)品格―― 以推動(dòng)行業(yè)發(fā)展為已任，積極承載社會責(zé)任。 為了實(shí)現(xiàn)更好的為人類健康服務(wù)使命，大參林醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游延伸，斥巨資在廣州荔灣海北設(shè)立廣州匯元醫(yī)藥科技有限公司（大參林醫(yī)藥科技研究院），整合集團(tuán)公司的分銷渠道優(yōu)勢，進(jìn)軍仿制藥及新藥研發(fā)領(lǐng)域。廣州匯元醫(yī)藥本承開發(fā)優(yōu)質(zhì)低價(jià)的仿制藥及技術(shù)創(chuàng)新的新藥，解決人間疾患為己任。公司研發(fā)顧問團(tuán)隊(duì)由國內(nèi)高校知名專家教授團(tuán)隊(duì)組成；研發(fā)團(tuán)隊(duì)由醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥理為背景的博士、碩士組成，有教豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。專注于藥物制劑的研究開發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新以及藥學(xué)技術(shù)服務(wù)。 藥物研發(fā)將成為集團(tuán)公司業(yè)務(wù)增長的新亮點(diǎn)。

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