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任職資格：1、本科以上學(xué)歷，生物工程、自動(dòng)化、電氣電子等相關(guān)專業(yè)；2、對(duì)醫(yī)療器械及體外診斷試劑行業(yè)的相關(guān)理論知識(shí)、法律法規(guī)及質(zhì)量管理體系的全面的了解；3、對(duì)技術(shù)類文件的寫作、質(zhì)量管理體系文件控制有較全面系統(tǒng)認(rèn)知及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，良好的技術(shù)文檔設(shè)計(jì)、組織和編輯能力；4、對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)的相關(guān)專業(yè)知識(shí)及項(xiàng)目流程（結(jié)構(gòu)、硬件、電子等方面）有一定了解及相關(guān)開發(fā)經(jīng)驗(yàn)；5、熟悉使用辦公軟件及AUTOCAD、visio等；6、具備較強(qiáng)的文字撰寫能力、歸納總結(jié)能力以及極強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、系統(tǒng)思維及邏輯思維能力。崗位職責(zé)：1、協(xié)助編擬研發(fā)技術(shù)文件，并負(fù)責(zé)技術(shù)文件的標(biāo)準(zhǔn)化及規(guī)范化的日常工作；2、負(fù)責(zé)組織有關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)階段（臨床資料除外）及體系考核階段相關(guān)技術(shù)文檔及質(zhì)量記錄的收集、整理工作‘3、協(xié)助的研發(fā)相關(guān)的體系文件的編制與修訂。

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