崗位職責(zé):1、管理及維護微生物實驗室，嚴(yán)格遵守實驗室的安全規(guī)范,負(fù)責(zé)生物廢棄物的處理；2、指導(dǎo)質(zhì)量部員工進行微生物檢驗；3、起草微生物檢驗（包括但不限于無菌檢驗，微生物限度檢驗，內(nèi)毒素檢驗）作業(yè)指導(dǎo)書，；4、起草人員及環(huán)境衛(wèi)生控制的管理制度并進行監(jiān)控，對公司進行衛(wèi)生及微生物培訓(xùn)；5、協(xié)助建立潔凈車間環(huán)境、工藝用水、工藝用氣、潔凈服的微生物控制及監(jiān)控體系；6、根據(jù)SOP規(guī)定執(zhí)行所有環(huán)境及微生物監(jiān)測和檢驗，填寫相應(yīng)檢驗記錄；7、對微生物實驗室相關(guān)的檢驗儀器進行管理、校正和維護；8、完成上司交代的其它工作任務(wù)。 任職資格:1、全日制本科及以上微生物學(xué)、醫(yī)藥、生物工程專業(yè)畢業(yè)；2、4年及以上無菌醫(yī)療器械企業(yè)或藥企微生物實驗工作經(jīng)驗（無菌、內(nèi)毒素、微生物限度檢驗），有三類無菌介入或植入醫(yī)療器械檢驗工作經(jīng)驗者為優(yōu)；3、具有醫(yī)療器械/醫(yī)藥行業(yè)微生物檢驗員培訓(xùn)證書，熟練掌握醫(yī)療器械無菌、內(nèi)毒素、微生物限度檢驗方法；4、熟悉潔凈車間更衣程序及衛(wèi)生管理要求及潔凈服清潔驗證方法；5、熟悉藥典、ISO******、無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；6、 了解蒸汽滅菌及環(huán)氧乙烷滅菌工藝；7、 英語閱讀及寫作能力優(yōu)良，能進行日常英語溝通。
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- 公司規(guī)模：500 - 999人
- 公司性質(zhì)：外資企業(yè)
- 所屬行業(yè)：光通信行業(yè)
- 所在地區(qū)：廣東-廣州市
- 聯(lián)系人：姚小姐
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- 郵政編碼：510555
工作地址
- 地址：廣州市蘿崗區(qū)九佛西路1389號
