崗位職責：1、對于行業(yè)法規(guī)理解透徹，并能與公司實際結合，診斷原有公司運營，并制定相應措施。2、結合實際法規(guī)和公司發(fā)展，確定注冊產品策略，并負責產品注冊資料的收集、整理、撰寫，注冊進度跟進，注冊資料遞交等具體工作。3、負責撰寫產品的注冊標準。4、根據公司注冊要求，組織研發(fā)人員完成注冊相關的配合工作。5、負責維護藥監(jiān)部門、檢查機構的良好關系。6、負責應對公司藥監(jiān)類的突發(fā)事件及問題的解決。7、負責國家藥監(jiān)部門頒布法規(guī)與企業(yè)的匹配，提出應對策略并組織落實。8、負責貫徹國家藥監(jiān)部門辦法的法規(guī)，解讀法規(guī)在實際運用中的具體措施及規(guī)定，并培訓指導、監(jiān)督各部門執(zhí)行。任職要求：1、熟練掌握醫(yī)療器械產品行業(yè)法規(guī)，并有實際結合運用解決問題的能力。2、負責公司醫(yī)療器械產品注冊實際經驗五年以上。3、能夠獨立組織完成醫(yī)療器械注冊工作。4、具備策劃公司產品注冊的能力，有國外注冊的實際經驗。5、熱愛本職工作，原則性強，邏輯清晰，交流能力強，工作效率高。6、本科以上教育背景，醫(yī)學、生物工程、臨床等相關教育背景。7、具有良好的中文文字表達能力及扎實的文字撰寫功底、較強的溝通能力、熟練使用office、powerpoint等。
職位類別： 高薪誠聘藥械注冊經理（薪資面議）
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- 所屬行業(yè)：醫(yī)療器械
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- 地址：鄭州中原區(qū)文化宮路汝河路交叉口
