崗位職責:1、負責協(xié)助部門經(jīng)理完成新產(chǎn)品研發(fā)戰(zhàn)略、規(guī)劃的制定,修訂工作,具體實施規(guī)劃;2、在部門經(jīng)理指導(dǎo)下,開展新藥質(zhì)量分析研究工作;3、協(xié)助部門經(jīng)理進行研發(fā)過程管理、協(xié)調(diào)落實項目技術(shù)移交工作;4、推進產(chǎn)品工藝的交接、生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗;5、協(xié)助新藥產(chǎn)品注冊申報 任職資格:1、碩士以上學(xué)歷,藥學(xué)、分析化學(xué)或相關(guān)專業(yè);2、兩年以上制藥企業(yè)或醫(yī)藥研發(fā)單位研發(fā)工作經(jīng)驗;3、參與新藥研發(fā)質(zhì)量分析研究工作,有新藥項目管理經(jīng)驗優(yōu)先;對GMP有一定了解;4、具有主要檢測儀器操作和檢測數(shù)據(jù)分析經(jīng)驗;有新藥CTD注冊申報資料和相關(guān)原始檢驗記錄撰寫經(jīng)驗;5、具備較強的溝通和協(xié)調(diào)能力,熟練使用辦公軟件,熟練查閱英文專業(yè)參考文獻,良好的獨立思考、分析和解決問題的能力,良好的團隊合作精神和溝通協(xié)調(diào)能力。
職位類別: 科研人員
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- 所在地區(qū):廣東-廣州市
- 聯(lián)系人:吳永釗
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