崗位職責(zé)：
1、根據(jù)政策法規(guī)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊申報(bào)，如換發(fā)批準(zhǔn)文號、申報(bào)規(guī)格、申報(bào)包裝樣式、批準(zhǔn)文號轉(zhuǎn)移、試行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正等工作中上報(bào)資料內(nèi)容的咨詢、匯總、審核；
2、負(fù)責(zé)“許可證”換證、年檢，GMP認(rèn)證、復(fù)查等工作中上報(bào)資料的匯總、審核；
3、各類上報(bào)文件、技術(shù)文件、GMP申報(bào)資料等的歸檔、保存，并按時(shí)上交檔案室；
4、安排各級GMP檢查、質(zhì)量審計(jì)、各級藥監(jiān)管理部門對現(xiàn)場檢查和產(chǎn)品、物料等的現(xiàn)場取樣檢查；
5、每天從國家、地方藥品管理專業(yè)網(wǎng)站上查詢與藥品相關(guān)的各類信息，并及時(shí)以電子郵件或其他方式發(fā)布傳達(dá)企業(yè)高層和相關(guān)管理人員；
6、負(fù)責(zé)與行業(yè)協(xié)會、質(zhì)量協(xié)會等機(jī)關(guān)聯(lián)系，完成布置的各項(xiàng)工作及填寫各類報(bào)表；
7、其他相關(guān)工作。
任職資格：
1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2、具有兩年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉GMP等相關(guān)法規(guī)；
4、具有優(yōu)良的溝通、協(xié)調(diào)和組織能力；
5、具有團(tuán)隊(duì)意識和主動開拓能力。
1、根據(jù)政策法規(guī)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊申報(bào)，如換發(fā)批準(zhǔn)文號、申報(bào)規(guī)格、申報(bào)包裝樣式、批準(zhǔn)文號轉(zhuǎn)移、試行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正等工作中上報(bào)資料內(nèi)容的咨詢、匯總、審核；
2、負(fù)責(zé)“許可證”換證、年檢，GMP認(rèn)證、復(fù)查等工作中上報(bào)資料的匯總、審核；
3、各類上報(bào)文件、技術(shù)文件、GMP申報(bào)資料等的歸檔、保存，并按時(shí)上交檔案室；
4、安排各級GMP檢查、質(zhì)量審計(jì)、各級藥監(jiān)管理部門對現(xiàn)場檢查和產(chǎn)品、物料等的現(xiàn)場取樣檢查；
5、每天從國家、地方藥品管理專業(yè)網(wǎng)站上查詢與藥品相關(guān)的各類信息，并及時(shí)以電子郵件或其他方式發(fā)布傳達(dá)企業(yè)高層和相關(guān)管理人員；
6、負(fù)責(zé)與行業(yè)協(xié)會、質(zhì)量協(xié)會等機(jī)關(guān)聯(lián)系，完成布置的各項(xiàng)工作及填寫各類報(bào)表；
7、其他相關(guān)工作。
任職資格：
1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2、具有兩年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉GMP等相關(guān)法規(guī)；
4、具有優(yōu)良的溝通、協(xié)調(diào)和組織能力；
5、具有團(tuán)隊(duì)意識和主動開拓能力。
職位類別： 藥物合成研發(fā)工程師/技術(shù)員
舉報(bào)溫馨提示
- 所屬行業(yè)：制藥|生物工程、醫(yī)療、護(hù)理、保健、衛(wèi)生、醫(yī)械等
- 所在地區(qū)：上海
- 聯(lián)系人：錢錢
- 手機(jī)：會員登錄后才可查看
- 郵箱：會員登錄后才可查看
- 郵政編碼：200030
工作地址
- 地址：上海市華山路2018號匯銀廣場北樓2003-2004室
